Los nulos controles fueron la norma en el laboratorio que distribuyó el fentanilo contaminado. La ANMAT avisaba con anticipación cuándo haría los controles.
El fentanilo contaminado ya se cobró cerca de un centenar de vidas.
Un grave panorama de irregularidades y manejos negligentes salió a la luz tras la revelación de una ex empleada del laboratorio HLB Pharma, Adriana, en Radio Rivadavia. La mujer expuso un sistema de producción farmacéutica con fallas alarmantes, donde la falta de idoneidad del personal y los nulos controles de calidad eran la norma.
"Se contrataba gente específicamente para completar planillas de análisis microbiológicos que no existían", afirmó Adriana. Explicó que los registros se falseaban manualmente y que la higiene era deficiente. En particular, mencionó que los filtros utilizados para esterilizar las drogas se reutilizaban y se lavaban sin esperar los resultados de los controles. "Esos filtros se reutilizan y se lavan... no se esperan los resultados y ya se conecta toda la línea", denunció, describiendo una práctica que ponía en riesgo la salud de los pacientes.
El relato de la ex empleada detalló que las condiciones ambientales eran precarias. A pesar de que se producían drogas que requerían un control minucioso, el laboratorio no contaba con la ventilación y la temperatura adecuadas. “En pleno verano los chicos entraban en ropa interior a veces y con las puertas abiertas del calor que hacía, no podían aguantarlo”, sostuvo.
La falta de control se extendió incluso al ente regulador, la ANMAT. Durante años, la auditoría del organismo fue eludida. “Nosotros sabíamos con anticipación qué lotes se iban a auditar, entonces se preparaban los papeles”, dijo. Se contrataba a personal exclusivamente para "acomodar papeles" y "dibujar los números" que los auditores iban a pedir, evitando que se descubrieran los "desvíos" en el proceso.
Adriana reveló un caso particular que demostró la total impunidad con la que se manejaba la situación: un lote de fentanilo contaminado que salió al mercado. Según su testimonio, todos dentro del laboratorio sabían que el lote había dado positivo. “Lo sabían los analistas de microbiología... la jefa de microbiología, la cual había comunicado a la gerenta de calidad y el lote había salido exactamente igual.”