Un grave panorama de irregularidades y manejos negligentes salió a la luz tras la revelación de una ex empleada del laboratorio HLB Pharma, Adriana, en Radio Rivadavia. La mujer expuso un sistema de producción farmacéutica con fallas alarmantes, donde la falta de idoneidad del personal y los nulos controles de calidad eran la norma.

Ausencia de trazabilidad y registros falseados

Según su testimonio, el laboratorio, que fabricaba inyectables de pequeño y gran volumen, incluyendo drogas de alto riesgo como el fentanilo, operó con una total ausencia de trazabilidad. Según su testimonio, el laboratorio, que fabricaba inyectables de pequeño y gran volumen, incluyendo drogas de alto riesgo como el fentanilo, operó con una total ausencia de trazabilidad.

"Se contrataba gente específicamente para completar planillas de análisis microbiológicos que no existían", afirmó Adriana. Explicó que los registros se falseaban manualmente y que la higiene era deficiente. En particular, mencionó que los filtros utilizados para esterilizar las drogas se reutilizaban y se lavaban sin esperar los resultados de los controles. "Esos filtros se reutilizan y se lavan... no se esperan los resultados y ya se conecta toda la línea", denunció, describiendo una práctica que ponía en riesgo la salud de los pacientes.

Laboratorio sin ventilación ni temperatura adecuadas

El relato de la ex empleada detalló que las condiciones ambientales eran precarias. A pesar de que se producían drogas que requerían un control minucioso, el laboratorio no contaba con la ventilación y la temperatura adecuadas. “En pleno verano los chicos entraban en ropa interior a veces y con las puertas abiertas del calor que hacía, no podían aguantarlo”, sostuvo.

La falta de control se extendió incluso al ente regulador, la ANMAT. Durante años, la auditoría del organismo fue eludida. “Nosotros sabíamos con anticipación qué lotes se iban a auditar, entonces se preparaban los papeles”, dijo. Se contrataba a personal exclusivamente para "acomodar papeles" y "dibujar los números" que los auditores iban a pedir, evitando que se descubrieran los "desvíos" en el proceso.

Lotes de fentanilo al mercado

Adriana reveló un caso particular que demostró la total impunidad con la que se manejaba la situación: un lote de fentanilo contaminado que salió al mercado. Según su testimonio, todos dentro del laboratorio sabían que el lote había dado positivo. “Lo sabían los analistas de microbiología... la jefa de microbiología, la cual había comunicado a la gerenta de calidad y el lote había salido exactamente igual.”

Además, contó que los registros de los análisis que daban positivo se escribían en cuadernos separados o en borradores, y que nunca se identificaba la bacteria. La droga contaminada se despachaba de manera automática, sin respetar la cuarentena legal requerida. “Cuando se avisó el análisis ya estaba fuera,” concluyó. Además, contó que los registros de los análisis que daban positivo se escribían en cuadernos separados o en borradores, y que nunca se identificaba la bacteria. La droga contaminada se despachaba de manera automática, sin respetar la cuarentena legal requerida. “Cuando se avisó el análisis ya estaba fuera,” concluyó.